人胰島素HPLC分析方法案例
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時間 2025-07-08

早在公元前1500年的古埃及，就有關(guān)于糖尿病的記載，直至100多年前，糖尿病仍是一種致命疾病，胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物，注射胰島素也是最有效的降糖措施之一。

動物胰島素（第一代胰島素）的誕生使曾經(jīng)的絕癥患者得以挽救，但是從動物身上提取的胰島素純度不高且伴隨雜質(zhì)，提取成本高且產(chǎn)量低，無法滿足患者用藥需求。

20世紀(jì)80年代，以基因重組技術(shù)為基石的人胰島素應(yīng)運而生，高度純化的人胰島素對于血糖控制更加精確，因此很快取代了第一代的動物胰島素。人胰島素做為第二代胰島素開啟高純度合成新紀(jì)元。

人胰島素作為一種水溶性大分子蛋白，其含量檢測需要用到體積排阻色譜法。而體積排阻色譜法容易存在峰拖尾，靈敏度不高，重現(xiàn)性不好等問題。

      

  而月旭科技的Xtimate SEC-120在人胰島素注射液分析案例中有著不錯的表現(xiàn)，讓我們一起來看看。

  

  色譜條件



人胰島素對照溶液分析圖譜

人胰島素注射液樣品溶液分析圖譜

人胰島素對照溶液多次分析疊加圖譜


結(jié)論

使用月旭色譜柱Xtimate? SEC-120（7.8×300mm，5μm）在此色譜條件下分析相關(guān)溶液，目標(biāo)物人胰島素保留時間為10.9min，且多次進(jìn)樣保留時間穩(wěn)定，在注射液樣品中主峰均不受干擾，峰形較好，符合分析要求。